DE-78665 Frittlingen
Wir übernehmen für Sie die Erstellung von Prototypen und begleiten Sie von der Produktidee bis zur Serie mittels 3D-Druck. Des Weiteren unterstützen wir Sie im Bereich des QM, RA und CA...
Portfolio (33)
Pharma- und HealthCare-Dienstleistungen, Klinische Forschung, CRO, AMNOG, Medical Science, Nutzendossiers, Marketing & Sales, Leasingaußendienst, Clinical, Research, Pharmacovigilance...
Portfolio (1)
... 2020111440_BB-RGF CE-Konfirmationserklärung EU Declaration of Conformity KKF-1A-I Englisch CE-Zertifikat CE 0370 MODULE B KKF-1A-I CE-Zertifikat KKF-1A-I FFP2 C2 DERMATEST Sehr Gut Verpackung 50 Schachtel Deutsch Verpackung 50 Schachtel Englisch Verpackung Einzeltüte Deutsch Verpackung Einzeltüte Englisch Zytotoxizität DIN EN ISO 10993-52009-102020111440_ZZ Klinische Prüfung DERMATEST Sehr...
Portfolio (261)
AT-1190 Wien
...Rachenabstrichen oder Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigens. Das Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen oder unteren Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Die positiven Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen.
Portfolio (5)
...PASSENDE DIAGNOSE: Immunturbidimetrie, DOA (Drogen des Missbrauchs) Flüssigkeit, Klinische Chemie Allgemeine Funktionen Nur Durchsatz Chemiker: nur 250 Tests/h Durchsatz I.S.E. nur: 200 Tests/h Durchsatz Chemikerei + I.S.E: 220 Tests/h (basierend auf 20 I.S.E-Proben) Testmodi: Routine, Charge, Notfälle (STAT), Profile Bis zu 500 Tests im Speicher + unbegrenzte Beziehungstests Probe: Serum...
Portfolio (5)
AT-1010 Wien
... und effizienten COVID-19 Diagnostik. Der Test ist einfach anzuwenden und kann auch ohne Verfügbarkeit einer Laborumgebung durchgeführt werden. Die Ergebnisse sind innerhalb von 15 Minuten verfügbar. Klinische Studien im Vergleich mit RT-PCR belegen eine hohe Sensitivität und Spezifität des Tests. Die Tests sind nur für den professionellen diagnostischen Gebrauch bestimmt, aber ihre...
Portfolio (6)
AT-8280 Fürstenfeld
... auf dem Markt verfügbare Test-Kits: Sensitivität von 96,3% Spezifität von 100% Klinische Übereinstimmungsrate von 99,11% Highlights: Weniger invasive Probenentnahme – nur 2,5 cm erforderlicher Nasenabstrich! Anterio Nasal Test – Schonender Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Testergebnis bereits nach 15 Minuten Einfache Handhabung jeder Test in steriler Einzelverpackung...
Portfolio (10)
... innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C 12 Monate Haltbarkeit Klinische Performance: Sensitivität: 89,2 % Spezifität: 100 % Verpackungseinheit: 1 Test Kit pro Einzelverpackung 20 Stück im Karton Preis pro Stück- 4,60€ Österreich: Österreich 0,8: kg...
Portfolio (10)
AT-6404 Polling
...spinit® Klinische Chemie, Hämatologie, Immunologie Ihre Resultate in Labor-Qualität in Minuten mit nur einem Tropfen Blut am "Point-of-Care" CRP Ihre Resultate in Labor-Qualität in Minuten mit nur einem Tropfen Blut am "Point-of-Care" Drei Messtechniken in einem System spinit® Gerät Integrierte positive and negative Kontrollen Keine Kalibration notwendig Wartungsfrei...
Portfolio (31)
...Joysbio Vorderer Nasentest Mit dem JOYSBIO – SARS COV 2 Anterio Nasal Antigen Test ist kein tiefes Eindringen in den Nasen- oder Rachenraum notwendig. Die verlässliche Alternative mit einfacher Handhabung. – Sensitivität 98.13% – Spezifität von 99.22% (belegt durch eine unabhängig durchgeführte klinische Studie in Europa 01/2021 mit 492 Probanden) Lagerung zwischen 2 – 30°C Haltbarkeit: 12 Monate Bedienungsanleitung DE Test Anleitung Hersteller ISO13485 Klinische Studie Konformitätserklärung...
Portfolio (17)
...THERMO und FRYKA Ultratiefkühlschränke und Ultratiefkühltruhen sorgen für eine sichere Lagerung Ihrer Proben bei -80 / -86 / -90 °C. Sie punkten mit niedrigem Energieverbrauch und innovativer Technik. Ultratiefkühlschränke und Ultratiefkühltruhen werden üblicherweise für klinische Studien (Studienware, GCP), Lagerung von Rückstellproben (z. B. Corona positive Tests) und für die Aufbewahrung von...
Portfolio (1)
DE-81677 München
... Pipettieren minimiert Risiko für Infektionsübertragung CE zertifiziert, IVD zertifiziert Präzise Ergebnisse: Auf der Basis von NAT bieten die Tests eine Genauigkeit, die mit dem Goldstandard qPCR-Tests vergleichbar ist Schnell: Erkennung positiver Ergebnisse in nur 15 Min., Bestätigung negativer Ergebnisse in 35 Min. Abrechenbar: Die PoC NAT Tests werden gemäß § 9 TestV vergütet...
Portfolio (12)
... Diamantscheiben. Aber Achtung: Schwach diamantierte Scheibenkanten verschleißen schnell, lösen eine punktuelle Überhitzung mit Schwarzverfärbung auf dem rohgebrannten Werkstück aus und verursachen Mikrorisse in der Keramikstruktur. Die Folge sind spätere Verblendfrakturen. Erfahrene Zahntechniker gehen hier keine Kompromisse ein, denn die Oberflächengüte der Aufbrennkeramik ist für die klinische...
Portfolio (55)
DE-50672 Köln
...Green Spring® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest-Set (kolloidales Gold) Coronatest Ab 5.000 Tests Mengenrabatt Name: Green Spring® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest-Set (kolloidales Gold) Hersteller: Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd. VPE: 25 pro Box, 40 Boxen pro Karton, 1000 Stück insgesamt im Karton AT-Nummer: AT417/20 Klinische Sensitivität: 96,77 % Spezifität: 100 % Zusatzinformationen: Testflüssigkeit vorgefüllt, lange Stäbchen CE-Zertifizierung: ja Anwendungsbereich: nasal, oropharyngeal, nasopharyngeal, saliva Lagertemperatur: mindestens 4° Celsius – maximal 30° Celsius...
Portfolio (45)
DE-28309 Bremen
... SARS-CoV-2-Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine...
Portfolio (10)
DE-48291 Telgte
...um das SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Antigen zu identifizieren. Antigen ist im Allgemeinen in Nasopharyngealabstrichen und Oropharyngealabstrichen während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Relevanz für die Anamnese des Patienten und andere diagnostische Informationen ist erforderlich, um den...
Portfolio (328)
Die CW-Research & Management GmbH ist ein unabhängiges Auftragsforschungsinstitut (Expert - Contract Research Organization) für die Pharma-, Biotechnologie-, Medizinprodukte- und Gesundheitsindustrie...
DE-89129 Langenau
... negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht völlig aus. Offizielle EU-Zulassung als Laien-Test mit CE-Kennzeichnung. Benannte Stelle: CE 0197 mit abgeschlossenem Konformitätsverfahren. EVALUIERT UND GEPRÜFT Der LEPU Antigen Schnelltest ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet. In dieser Liste sind alle Antigen-Tests zum direkten...
Portfolio (344)
DE-16359 Biesenthal
...Test mit sehr hoher Empfindlichkeit zum Nachweis von Influenza Typ A & B - Ermöglicht die Unterscheidung zwischen Influenza und anderen Atemwegsinfektionen - Unterstützt die klinische Entscheidungsfindung - Ergänzt sich hervorragend zum SARS-COV-2 Antikörper & Antigentest...
Portfolio (10)
DE-02828 Görlitz
...Covid Test - Der CHECK UP® Nasal COVID-19 Antigen Test Corona Test Der CHECK UP® Nasal COVID-19 Antigen Test ist ein einfach anzuwendender Test zur visuellen Ablesung, der keine Laborinstrumente und kein spezialisiertes Laborpersonal zur Durchführung erfordert und Ergebnisse in 15 Minuten liefert. • Klinische Spezifität = 100 % • Klinische Sensitivität = 99,3 % • BfArM Zulassung (AT/924/21 unter professionellen Anwendung)...
Portfolio (4)
DE-20249 Hamburg
...(SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest), Einzelpackung Selbst-Test aus dem Speichel Prüfmethode: Kolloidale Gold-Immunochromatographie Herstellerzertifizierung EN ISO 13485:2016 durch TÜV Rheinland BfArM Registrierung (BfArM-AT-Nummer: AT282/21) Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Auswertungsdauer 4-20 min Klinische Sensitivität 97,1 % Klinische Spezifität 99,5 % CI 95 % Sensitivität 93,1 % - 98,9 % CI 95 % Spezifität 98,2 % - 99,9 % 1 Stück (Einzelverpackung) Testkit bestehend aus steriler Papiertüte, Pipette, Röhrchen mit Extraktionsreagenz, Testkarte, Gebrauchsanleitung ...
Portfolio (9)
DE-33104 Paderborn
...) Lagerfähigkeit: 12 Monate ab Herstellungsdatum Leistung: Sensitivität: 97,3% Spezifikät: 99% Genauigkeit: 98% LoD-Wert: 100 TCID50/ml Klinische Studiendetails: 1125 Probanden Die Tests des Entwicklers (an verschiedenen Standorten, in verschiedenen klinischen Umgebungen und mit verschiedenen Bedienern) zeigten qualitativ hochwertige Leistungsdaten.
Portfolio (46)
DE-53639 Königswinter
... 97,11 % (klinische Hersteller-Studien) Spezifität 99,24 % (klinische Hersteller-Studien) CE 1434 EU Common RAT List: 1501 Der Corona Schnelltest NEWGENE COVID-19 Antigen eignet sich für Personen mit COVID-19-ähnlichen Symptomen, wie Husten, Fieber, Müdigkeit usw., um die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen. Es kann auch verwendet werden, um Menschen ohne COVID-19-Symptome zu...
Portfolio (9)
...SARS-CoV-2 Antigen Laien Test Lollytest Nanjing SYNTHGENE 1er Verpackung Bedienungsanleitung in deutsch und englisch Test 2 Minuten unter die Zunge legen Liefert hochpräzise Ergebnisse in 10-15 Min. Lagerung bei Raumtemperatur Klinische Spezifität = 99,56 % Klinische Sensitivität = 98,26 % PEI evaluiert BfArM AT678/21 ...
Portfolio (10)
...Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin. Eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der...
Portfolio (30)
...• Klinische Spezifität = 100 % • Klinische Sensitivität = 98,5 % • BfArM Zulassung • schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten • alle Testkomponenten sind enthalten Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen...
Portfolio (10)
... DIN EN ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagement-System. Mit diesem Know-how unterstützt das Team aber auch Kunden in unterschiedlichen Projekten. Klinische Bewertungen: Wir bieten Ihnen eine Beratung beim Erstellen von Prozessen für klinische Bewertungen, das Durchführen von klinischen Bewertungen und der Review sowie eine Beratung bei PMS und PMCF. Connectivity und Cybersecurity: Unsere Leistungen umfassen das Vernetzen von Medizingeräten (z. B. HIS, PDMS, IoT) sowie Cybersecurity Assessment von Medizinprodukten (inklusive MDS2, GDPR, HIPPA). ...
Portfolio (6)
DE-67227 Frankenthal
... Dokumentation (nach MDR/IVDR Anhang II) und/oder klinische Bewertung und stellt sicher, dass die Produktakte bei Abgabe an das Prüflabor keine formalen oder technischen Abweichungen aufweist. Managed Product Care EXCO begleitet die von der Entwicklung des Herstellers getätigten signifikanten Änderungen (Abweichungsmanagement)und stellt die notwendige Aktualität des Risikomangements, der technischen...
Portfolio (3)
DE-90443 Nürnberg
... COVID-19-Symptome zu testen, um ihren Gesundheitszustand regelmäßig zu überwachen.   TEST PRINZIP Das COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit - Nasenabstrichist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen. Der Teststreifen besteht aus...
Portfolio (54)
... neuen und verbesserten Funktionen können trophon2-Geräte so konfiguriert werden, dass sie immer bereit sind, wenn Sie klinische Arbeitsabläufe optimieren möchten. Sondenkompatibilität Nanosonics hat ein branchenführendes Kompatibilitätsprogramm implementiert, das in Zusammenarbeit mit den Herstellern von Ultraschallsonden und Nanosonics durchgeführt wird. Lediglich Sonden, die durch den...
Portfolio (3)