SEJOY SARS-COV-2 ANTIGEN-SOFORTTEST FÜR LAIEN, NASAL, EINZELN CE1434
Sejoy COVID-19 Antigen-Schnelltest, vorderer Nasenabstrich, CE zertifiziert
Der Corona (COVID-19) Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert. Der monoklonale SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2- Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert über Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vor beschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein- Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. Das fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt wird.
BfArM Laienzulassung: AT1269/21
Test zur Eigenanwendung
Tupfer probe im vorderen Nasenbereich
Sensitivität 94,5 %
Spezifität 99,9%
Eindeutiges Ergebnis nach weniger als 10 Minuten
Einfache und schmerzfreie Anwendung
Erstattungsfähig für bestimmte Einrichtungen
Schonend, nicht-invasive Probennahme durch Laien im Nasenvordereingang
Schnelles Testergebnis
CE zertifiziert und damit Europaweit zugelassen CE 1434)
BfArM gelistet
vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
deutsche Packungsbeilage
reagiert auf die Omikron Mutante
sehr hohe Zuverlässigkeit
Erkennt eine Vielzahl von Mutationen (Alpha (B.1.1.7), Beta (B.1.351), Gamma (P.1), Epsilon (B.1.427/B.1.429), Delta (B.1.617.2))
Set bestehend aus:
1 Testkassette
1 Steriler Tupfer
1 Extraktionsröhrchen
1 Extraktionspuffer
1 Beipackzettel auf Deutsch
1 Qualifikations-Zertifikat
1 Arbeitsstation
1 Bioabfallbeutel
Zugelassen in:
Deutschland
Frankreich
Belgien
Österreich
Tschechische Republik
Slowakei
Slowenien
Bulgarien
Malaysia
Chile
Ecuador
Litauen
Thailand
Polen
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