... werden. Managerhaftung ist kein Modethema, sondern wird schneller Wirklichkeit, als betroffene Führungskräfte und Unternehmensleiter vermuten.
Wir von der AdOrga Solutions GmbH beraten und coachen Unternehmen und deren Führungskräfte zu allen wichtigen Themen.
Effektive Compliance-Strukturen für mehr Wettbewerbsfähigkeit
Ein effektives Managementsystem fördert die Entwicklung und...
...Efficiency First, Deutsche Energiewende, Energieeffizienz, Energieeinsparung, Klimawandel, Regelmäßige Audits, DIN EN 16247-1, Managementsysteme, DIN EN ISO 50001, EMAS Energiemanagementsysteme Umwelt...
... führen wir vor der offiziellen Zertifizierung ein Voraudit durch, um Abweichungen festzustellen, zu beseitigen und das Audit zum Erfolg zu führen.
Auch interne Audits dienen dem Aufbau einer transparenten und wirtschaftlichen Prozessoptimierung. Wir überprüfen in internen Audits die Entwicklung des Qualitätsmanagements in Abteilungen und Filialen eines Unternehmens durch System- und...
...Chemgineering führt bei Ihren Lieferanten weltweit GMP-Audits durch und unterstützt Sie bei der Vorbereitung und Organisation von GMP-Inspektionen durch FDA, AMG, revHMG, u.v.m.
...Wir unterstützen Sie Ihre verschiedenen internen Audits zielgerichtet durchzuführen: Legal ComplianceAudits, Systemaudits, Delta-Audits z. B. auch auf Grundlage der DIN ISO 45001, Entsorger-Audits.
... | Arbeitssicherheitsberatung | ComplianceAudits | Gefahrstoff-Management | Instandhaltungsmanagement | Prüfung auf Erfüllung des Arbeitssicherheitsgesetzes | Software für die Prüfdatendokumentation | Software für die Wartung von Produktionsanlagen | Software für E-Learning | Software für Instandhaltung von Maschinen | Software für Qualitätskontrolle | Software für WBT (Web Based Training) | Workflow-Systeme...
...
GMP-gerechte Dokumentation
QS-Maßnahmen zur Erhaltung des validierten Zustandes
Validierung leben ↓
Entwicklung von Lebenszyklusmodellen
Vorbereitung und Begleitung bei Audits
Revalidierung und Requalifizierung
Schulung an Anlagen und Equipment
GMP-Review | Dokumentierte Überprüfung der Forderungen für Prozesse, Anlagen und Geräte aus Sicht der GxP-Compliance
Qualifizierungs- und...
...ComplianceAudits: Durchführung von Datenschutz- Compliance- Audits für öffentliche und nichtöffentliche Einrichtungen inkl. dazugehöriger Berichtlegung. I.d.R. mit Projektplanung, Stellungnahmen etc.
... erfüllen. Dabei stehen die Datenintegrität und die sorgfältige Dokumentation nach cGDP-Standards für uns an oberster Stelle. Damit sind Sie nicht nur auf interne Betriebsprüfungen vorbereitet, sondern auch auf externe Audits wie beispielsweise von der FDA oder der EMA.
Wir von Ellab meistern die Herausforderungen aller Anlagen und Prozesse - egal, ob Kühlschrank, Gefrierschrank, Kühlraum, Klimakammer...
...-Dienstleistung auch vollständige Dokumentation des Leitungszustandes. Diese Aufzeichnungen sind entscheidend für die Einhaltung von Industriestandards und regulatorischen Anforderungen. Sie bieten unseren Kunden eine verlässliche Grundlage für Audits und Qualitätssicherung.
Videoskopie von Schweißnähten
Ein weiterer spezialisierter Bereich unserer Videoskopie-Dienstleistungen ist die Inspektion von...
... Ihrem QMS auf dem Silbertablett geliefert?
Es zählen nicht nur harte Fakten und Nachweise bei einem Audit. Eine geschickt formulierte Antwort vermag es oftmals, Nichtkonformitäten zu tarnen, und mit den richtigen Argumenten lassen sich einige Findings auch wieder wegdiskutieren.
Ein weltumspannendes Produktportfolio führt in aller Regel auch zu internationalen Audits. Jede Benannte Stelle...
...
Sicherheitsrichtlinien und -verfahren, Zugriffskontrolle, Datenschutz, Netzwerksicherheit, Physische Sicherheit, Sicherheitsschulung, Sicherheitsvorfälle und Notfallpläne, Compliance.
Die Ergebnisse des Audits fassen wir in Form eines Berichts, der die identifizierten Schwachstellen, Verbesserungspotenziale und Empfehlungen zur Stärkung der Informationssicherheit enthält, zusammen.
Das...
... Informationen zu
- Abweichungen zum geplanten System,
- Rechtskonformität (Compliance) und
- Verbesserungspotential
Auf Grundlage dieser Informationen kann eine Organisation Maßnahmen ergreifen, um ihre Leistung zu verbessern.
Voraussetzung für ein zuverlässiges Auditergebnis ist die Einhaltung von Auditprinzipien. Zur Einhaltung dieser Auditprinzipien müssen Audits integer, sachlich, sorgfältig...
...Mit unserem Datenschutz-Audit überprüfen wir alle Prozesse und physischen Gegebenheiten in Ihrem Unternehmen.
Sinn und Zweck
Durch regelmäßige Audits stellen Sie sicher, dass alle rechtlichen Anforderungen erfüllt werden und Ihre Prozesse und IT-Systeme einen hohen Grad an Datenschutz-Compliance aufweisen.
Durch regelmäßige Audits erhalten Sie einen fundierten Eindruck vom Datenschutz in Ihrem...
MBe-consulting kümmert sich um Begleitprozesse in Ihrem Unternehmen. Duerch den Einsatz von Methoden der Digitalisierung werden diese efiizient, durchgängig und einfach zu implementieren...
Die SGS-Gruppe ist das weltweit führende Unternehmen in den Bereichen Prüfen, Testen, Verifizieren und Zertifizieren. Wir gelten als weltweiter Maßstab für Qualität und Integrität...
... verbotenen Tools. Danach testen wir aktiv die Sicherheit Ihrer IT-Netzwerke durch regelmäßige Audits sowie durch aktive Einbruchsversuche, sog. Penetrationstests (auch als Penetration Testing oder kurz Pentesting bekannt), damit Ihr Unternehmen bestmöglich gegen Angriffe von außen und innen gewappnet ist.
Zur Sensibilisierung Ihrer Mitarbeiter im Umgang mit sensitiven Daten oder zu allgemeinen Themen der IT-Sicherheit führen wir gerne Schulungen zu Sicherheitsthemen durch.
...Mit dem Auditmanagement Modul von Intrafox Health Care erfolgt die Planung und Durchführung von Audits im Krankenhaus einfach und zuverlässig. Egal ob DIN EN ISO 9001, DIN EN 15224, KTQ, LkSG, Compliance- oder Risiko-Audits: Die Auditmanagement Software unterstützt alle für Ihr Krankenhaus relevanten Normen und Regelwerke und verknüpft Abweichungen und Empfehlungen mit Maßnahmen.
... bietet darüber hinaus Audits, QM-Trainings, Seminare und Workshops an.
Seit Januar 2016 ist die hauseigene, innovative Software iVision® – Smart Remote Audit Solution am Markt und ergänzt unser Beratungsportfolio.
Der Gründer und Inhaber, Dr. Roland Scherb MBA, ist Auditor, Berater, Trainer und Autor. Er ist 1. Vorstand im Bundesverband der Auditoren und aktives Mitglied im Arbeitskreis der DIN e.V. sowie Referent der TÜV-Akademie.
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...Attack Surface Monitoring
Asset Management
Bedrohungsanalysen für Unternehmen
Cyber Sicherheit
DSGVO compliance
PCI/DSS
BSI Grundschutz
ISO 27001/27002
ISO 27018
IT-Sicherheit...
... außenwirtschaftlichen Gesichtspunkten
Compliance Monitoring – Transparenz und Nachhaltigkeit durch Kennzahlsysteme
Erstellung von Compliance Performance Reports der Aufbau- und Ablauforganisation
Aufbau und Implementierung eines Export Compliance-Management-Systems
Erstellung von maßgeschneiderten Arbeits- und Organisationsanweisungen
Workflows, Prozessbeschreibungen, Qualitäts- und...
...Das Office Management umfasst zum Beispiel das Verwalten von E-Mail-Postfächern, digitale Dateiablage, Stammdatenpflege und Listenverwaltung. Aber auch Datenpflege, Aufbau von Auswertungen und Onlinerecherchen als fundierte Entscheidungsgrundlagen übernehme ich gerne für Sie. Auch bei der Unterstützung im Rahmen der Arbeitssicherheit, der organisatorischen Vorbereitung auf Audits und deren Compliance können Sie auf mich zählen.
...EXCO bereitet Zulieferer auf Audits vor und unterstützt Hersteller die richtige Lieferantenauswahl zu treffen.
EXCO integriert kundenspezifische und regulatorische Anforderungen
EXCO integriert gängige Normen wie die FDA 21 CFR part 820.50 Anforderungen, MDr oder IVDR oder „Purchasing Controls“ in bestehende Prozesse und Kunden-Lieferantenbeziehungen
EXCO gibt normative Hilfestellung beim...
...
- Gesetze und Normen in der Schweiz
- Marktzulassung für Medizinprodukte
- Verhalten während externen Audits
FDA Audit:
- Vorbereitung und Tipps
Crash Kurs für Start ups:
- Globale Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte
- GACP Einführung und Anwendung
(Die Kurse sind teilweise auch bei dem Schweizerischen Normenverband aufgeschaltet.)
Nach Absprache sind individuelle Trainings durchführbar im Bereich Qualitätsmanagementsystemen und Regulatory Compliance im Medizinproduktebereich.
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