Messtechnische Qualifizierung

Im Zuge der Funktionsqualifizierung (OQ) werden normalerweise die ersten Reinraummessungen durchgeführt und dann über die Leistungsqualifizierung (PQ) weiter geführt und schlußendlich in bestimmten Requalifizierungsintervallen wiederholt. Im Zuge dieser Prüfungen halten wir uns an die jeweils entsprechenden normativen Vorgaben (z.B. EU-GMP-Leitfanden, ÖNORM EN ISO 14644 und VDI2083 für Pharmazeutische Anwendungen). Allerdings beschränken wir uns nicht allein auf diese Vorgaben. Gerne setzen wir auch weitere Anforderungen um (z.B. VDA). Nachgewiesenes Qualitätsmanagement durch Messungen. Wenn Ihre Anlage hat die Qualifizierungsphasen (z.B.: URS, DQ, FAT, SAT, IQ) abgeschlossen hat folgt der messtechnische Nachweis. So wird überprüft, ob die erwarteten Anlagenleistungen erreicht werden. Die Messung wird nach klar definierten Zeiträumen wiederholt und dokumentiert, um den Erhalt der zu geforderten Anlagenleistung nachzuweisen. Aufgrund unserer Expertise können wir Ihnen eine Reihe an fachspezifischen Prüfungen anbieten. Nachfolgend finden Sie unsere häufigsten Anwendungen. Für unsere weiteren Angebote und maßgeschneiderten Leistungen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Aufgrund unserer Expertise können wir Ihnen eine Reihe an fachspezifischen Prüfungen anbieten (in alphabetischer Reihenfolge). Beleuchtungsstärke Bestimmung der Schutzzone Blower Door Test Containment Leak Test (Dichtheitstest) Einsströmung (Inflow) Erholzeitmessung Filterdichtsitz-Messung Filterdifferenzdruck Filterlecktest-Messung Integritätstest Kalium Jodid Test Kaye-Messung Luftgeschwindigkeitsmessung Luftfeuchtemessung Lufttemperaturmessung Luftwechselzahlen / Luftwechselrate Lufttemperaturmessung Messung der Beleuchtungsstärke Normen (GMP, ISO14644, ISPE, VDI) Partikelzählung Prüfung der Druckkaskade Raumdifferenzdruck Reinheitsklassenbestimmung Schalldruckmessungen Sichtprüfung Strömungsvisualisierung / smoke study Temperatur-Mapping Verdrängungsströmung (Downflow) Zuluftmengenbestimmung Industrie und Gewerbe Abfülllinien Filterventilatoreinheiten (Filter Fan Unit) Heißlufttunnel Heißluftsterilisatoren Isolatoren Laminar Air Flow-Einheiten Reinräume RABS-Systeme Sicherheitswerkbänke Verwiegekabinen Krankenhäuser, Operationssäle Eingriffsräume IVF-Labore Krankenstationen Laborabzüge Sicherheitswerkbänke der Klassen 1, 2 und 3 Sicherheitswerkbänke für Zytostatika TAV-Zuluftdecken Prozessmesstechnik Mappings Autoklaven Brutschränke Dampfsterilistatoren Heißluftsterilisatoren Kühlkettenüberwachung Kühlschränke Kühlräume Lagerräume Tiefkühlschränke Tiefstkühlung (Kaye-Messung) Wärme- und Halteräume