IWK - Aseptischer Tubenfüller (bis zu 220Tuben/min.)

Die „FP Sterile“ Plattform zur Tubenabfüllung erfüllt als einzige Tubenfüllmaschine weltweit sämtliche relevanten Richtlinien der EDEHG und cGMP. Die eingesetzten Materialen erlauben die Sterilisation der Maschinenoberfläche durch Begasung mit Wasserstoffperoxid (H2O2). Die Desinfektion erfolgt in der Regel durch alkoholische Schnelldesinfektion. Alle Winkel aneinander liegender Teile und Komponenten sind ≥ 90° ausgeführt und mit für Abfüllung und Reinigung zugelassenen spaltfreien Dichtungen ausgestattet. Alle Bauteile und Sensorik sind beim Tubenfüller der Steril-Plattform vollständig gekapselt und damit leicht zu reinigen. Für den manuellen Zugriff sind an allen wichtigen Punkten der Maschine Handschuheingriffe angebracht. Bei Produkt- oder Chargenwechseln können sämtliche produktberührten Teile ohne Aus- und Wiedereinbau über das integrierte CIP/SIP-System gereinigt und sterilisiert werden. Keine potentielle „Toträume“, in denen sich Rückstände oder Bakterien einlagern und vermehren können Alle produktberührenden Teile sind e-poliert und weisen im Standard eine Oberflächengüte von ≤ 0,8 μm auf. Die eingesetzten Dichtungen sind im Produktbereich und an Prozessventilen aus FDA+EMEA/410/01-zertifizierten Siliconen bzw. FPM gefertigt. Dichtungen im Spritz- und Nicht-Produktbereich bestehen aus FPM (Viton®). Formatteile mit einer Oberflächengüte von mindestens Ra ≤ 0,8 μm sind aus den hitzebeständigen und widerstandsfähigen Kunststoffen PVDF (Polyvinylidenfluorid) oder dem Polymer Peek hergestellt. Diese Werkstoffe sind unempfindlich gegen hohe Temperaturen (bis zu 130 °C in Autoklaven) und den Reinigungsmitteleinsatz bei der Sterilisation. Die Steuerung der Maschine erfolgt über die Edelstahl-Version des bedienerfreundlichen IWK-Bedienpanels mit 15,4“-Monitor.