HOTGEN Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest Nasal für Laien (1er-Box)

Der Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest von Hotgen ist ein immun-chromatographischer In-vitro-Test zur Bestimmung des Coronavirus-Antigens mittels eines Nasen-Abstrichs. Antigen-Laientest für COVID-19 Der Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest von Hotgen ist ein immun-chromatographischer In-vitro-Test zur Bestimmung des Coronavirus-Antigens mittels eines Nasen-Abstrichs. Der ANTIGEN Laientest vereinfacht die Probenahme deutlich, da der Abstrich im Nasenvorhof (kurze Nase, „Nasenbohrertest“) in einer Tiefe von lediglich 1,5 cm in der Nase erfolgen kann. Der Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest erfüllt die Mindestkriterien des RKI u. PEI für SARS-CoV-2 Antigentests im Sinne von § 1 Abs. 1 Satz 1 TestVO und ist auf der BfArM-Liste unter der Nummer AT282/21 der „Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2“ aufgeführt. Einzelnverpackt mit individueller Pufferlösung für jeden einzelnen Test. Zur Verwendung als Selbsttest ab 18 Jahren. Bei Kindern unter 18 Jahren führt entweder ein Erziehungsberechtigter den Test durch oder der Test wird unter dessen Anleitung durchgeführt. - ​Hohe Genauigkeit, Spezifität und Sensitivität - Probenmaterial: Nasopharyngealer Abstrich - Identifizierung einer akuten Infektion - CE-Zertifizierung - CE zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV): Liste der Antigen-Tests – Test-ID: AT282/21 - Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM, zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests): 5640-S-057/21 - Einfache Handhabung alles aus einem Set - Schnelles Ergebnis in 15 Minuten - Ergebnisse sind leicht abzulesen - Lagerung bei Raumtemperatur ​Klinische Bewertung Sensitivität: 95,37% Spezifität: 99,13% Lieferumfang: Coronavirus-Antigen-Testkassetten Sterile Abstrichtupfer Probenahmerohre mit Verschlusskappe und inkludiertem Extraktionspuffer Packungsbeilage ZIELGRUPPE: Laien PROBENMATERIAL: Nasenabstrich kurz MARKE: Hotgen BFARM LISTUNG: AT282/21 BFARM-SONDERZULASSUNG: 5640-S-057/21 SENSITIVITÄT: 95,37 % SPEZIFITÄT: 99,13 %