BfArM Sonderzulassung: 5640-S-168/21
CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette 5er Pack mit Laien-Zulassung
BfArM Sonderzulassung: 5640-S-168/21
Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion besteht.
Die Ergebnisse dienen zur Identifizierung des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens. Dieses Antigen ist in der Regel während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse deuten auf das Vorliegen von Virusantigenen hin.
Der CLUNGENE Antigen Schnelltest hat folgende Merkmale:
97,10 % <33 Sensitivität
91,40 % <37 Sensitivität
99,40 % Spezifität
Kein zusätzliches System zur Analyse notwendig
Keine Laborausstattung notwendig (benötigtes Material ist im Lieferumfang enthalten)
Ergebnis in 15 Minuten
Lagertemperatur 4 bis 30 °C (Lagerung bei Zimmertemperatur)
Lieferumfang:
5x Testkasette
5x Abstrichbesteck
5x Röhrchen
5x Extraktionslösung
1x Gebrauchsanweisung
Hersteller:
Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd