... und Qualitätsmerkmale erfüllt. Es soll somit vermieden werden, dass aus dem Produktionsprozess bzw. Qualitätssicherungsprozess heraus eine Gefährdung für den Menschen entsteht. Dies betrifft insbesondere sowohl die Medizintechnik als auch die Pharmabranche.
Die Validierung einen dokumentierten Beweis, dass man in der Lage ist, eine Reproduzierbarkeit zu schaffen. Sprich, ein Unternehmen ist...
Die Clean Process GmbH ist seit 2016 Lieferant und Partner für Luftfilter, Reinraumfilter und Aktivkohle. Qualifizierung & Validierung, Inbetriebnahme & Unterstützung Reinraumprozesse & Wartungsplan...
Die ErTeMes GmbH bietet effizientes und bewährtes Knowhow für das Testen und Messen von technischen Anlagen, das in jeder technischen Branche einsetzbar ist.
...Als herstellerunabhängiger Dienstleister mit geschulten und qualifizierten Validierungsingenieuren bieten wir Qualifizierungen und Validierungen sowie IQ/OQ/PQ für nahezu alle thermische Prozesse an. ...
Wir sind auf die Arzneimittelanalytik spezialisiert. Dabei verfügen wir über Erfahrungen in der Methodenentwicklung, Validierungen sowie Transfers. Außerdem unterstützen wir verschiedene Projekte.
...Neu bei CiK Solutions ist der Edelstahl-Datenlogger
Tecnosoft Pressure Disk.
Der kosteneffektive Datenlogger zur Druck- und Temperaturmessung ist insbesondere für die Validierung von Autoklaven und Sterilisationsprozessen geeignet.
Extrem hohe Präzision und Genauigkeit von ± 0,1°C zeichnen diesen Datenlogger aus. Er kann bei allen Anwendungen in der Pharmazie, Medizin, Validierung, im Labor...
...Mit dieser Vorgehensweise aus Simulation und Validierung wird in kurzer Zeit ermittelt, ob und welche Entwicklungsschleifen noch notwendig sind, bis das Produkt in die Serienproduktion gehen kann.
Die thermische Charakterisierung von Kühlkörpern führen wir mit dem IGBT Prüfstand durch. Dabei wird der thermische Pfad vom IGBT über das Interface Material, den Kühlkörper bis hin zum Kühlmedium...
...Herstellerunabhängige Validierung der Aufbereitungsprozesse mit allen gängigen Geräten entlang der gesamten Aufbereitungskette Reinigung, Desinfektion, Verpackung und Sterilisation.
... Detailgenauigkeit bei der Konstruktion Ihrer Produkte. Unsere Ingenieure überprüfen sorgfältig jedes Detail, um sicherzustellen, dass Ihre Konstruktionen den höchsten Qualitätsstandards entsprechen und funktional, sicher und zuverlässig sind.
Prototyping und Testing: Wir bieten Prototyping-Services, um Ihre Konstruktionen schnell und kosteneffizient zu testen und zu validieren. Durch iterative Prototyping...
... (ServiSeal™) und zu kalibrieren. hawo Geräte, die mit einem ‚V‘ gekennzeichnet sind, werden grundsätzlich mit einem Werkskalibrierzertifikat ausgeliefert. Mit der Validierung (ValiSeal™) kann also umgehend begonnen werden.
Der Kalibrierungsservice wird bei uns im Haus durchgeführt. Gerne stellen wir Ihnen für die Zeit der Kalibrierung ein Leihgerät zur Verfügung.
... hier auch Ausnahmen, wie beim Einsatz von Isolatoren.
Unsere Kompetenzen rund um den Reinraum
Die Welt der Qualifizierung und Validierung ist sehr umfangreich. Deshalb ist hier nur eine Auswahl an wichtigen Qualifizierungsschritten dargestellt. Für weiter Informationen kontaktieren Sie BAUER REINRAUMLÖSUNGEN unter: office@tbb-gmbh.at oder Tel. +43 3356 73 014
Durchführen von messtechnischen...
... liegt der Fokus auf die Simulation von Fertigbauteilen aus Flüssig-Silicon mit all seinen einzigartigen Eigenschaften.
• Materialtests:
Was vorher am PC simuliert wurde, wird nun am echten Produkt getestet. Für die Validierung des Produktdesigns am realen Bauteil verwenden wir reale Bauteile aber auch Prüfplatten für Ziehtests zur Kontrolle der dynamischen Material-Parameter und der Dehnung...
...Wechselwirkungen und deren Auswirkungen
Komplexe Produkte erfordern ein Verständnis, das über Passform und Form hinausgeht. Benutzer können die Interaktionen zwischen den verschiedenen Systemen verwalten, die Auswirkungen von Änderungen der Marktanforderungen auf Systeme und Funktionen verfolgen und sogar die Tests identifizieren, die zur Validierung der geänderten Anforderungen durchgeführt...
... rechtzeitig zu testen und zu validieren und damit das Risiko zu senken.
Außerdem stellen wir mit Prototypentests sicher, dass es weder bei der Serienüberführung noch bei der Erlangung der Konformität – beispielsweise bei der
CE-Zertifizierung
– Überraschungen gibt.
MARKTRELEVANZ? KANN MAN TESTEN.
Ein MVP (minimal viable product) ist ein Zwischenziel in der Produktentwicklung. Wir verstehen darunter einen...
... lang
( Rückseite der Einzeltestkitverpackung zeigt die Kurzanweisung des Tests auf English für ANS Testung )
Anwendungsbereich:
· NPS ( Nasopharyngeal – hintere Nasenrachenwand ) – Standardtestung
· ANS ( Anterio Nasal – vordere Nasenhöhle ) - Alternativtestung
· Speichel (Saliva - Mundraum unter der Zunge) - Alternativtestung
Zertifizierung:
- BfArM Nr.: AT412/21
-PEI Validierung
- CE ...
... sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von...
... Auditierungen und Validierungen stehen wir Ihnen beratend zur Seite. Dank unseres modernen und vielseitigen Labors können auch die erforderlichen Analysen, Untersuchungen und Qualitätskontrollen zeitnah ausgeführt werden.
Beratungsdienstleistungen
• Konstruktionsberatung
• Optimierung des Wertschöpfungsprozesses
• Expertisen
• Validierungen
• Auditierungen
• Prozessanalysen
• QM-Beratung
Labordienstleistungen
• Metallografische Untersuchungen
• Schadenfalluntersuchungen
• Härte- und Rissprüfungen
• Spektralanalysen
• Mechanische Prüfungen
...
... Eingabemasken
- Beliebig viele Sachkonten einer Taxonomie-Position zuordnen
- Einbinden freigegebener ERiC-Version, sowie weitere Schnittstellen
- Prüfen und Versenden der Steuerbilanz-Daten
- Übermittlung der E-Bilanz im Dialog- oder Stapelmodus mit Vorabkontrolle
- Wirtschaftsjahre mit 13 Buchungsperioden und Datenübernahme aus der FiBu
- Benutzerfreundlich, übersichtlich und sicher durch Validierung
...
... aller aktuellsten GMP-Anforderungen erlaubt eine einfache Validierung mit einem sicher reproduzierbaren Reinigungs- und Trocknungsprozess.
Müller Pharmareinigungsanlagen reinigen im Umwälzverfahren, im Direktverwurf oder im wassersparenden Pulsationsspülverfahren.
Zur Reinigung von unterschiedlichen Verschmutzungen können eine Vielzahl von Reinigungsprogrammen eingegeben, flexibel konfiguriert und abgespeichert werden.
Müller bietet individuelle Kammergrössen und Anlagenlayouts sowie kundenspezifische Lösungen für eine Vielzahl technischer Anforderungen.
...
SMP ist ein nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Prüflabor mit einem kompletten Leistungsspektrum zur Untersuchung und Validierung von Reinigungs-, Sterilisations- u. Desinfektionsprozessen.
... zu senken. Es kann die Entwicklungszeit verlängern, ist aber für die Produktionslinie von Vorteil, da Werkzeugkosten und funktionale oder visuelle Probleme minimiert werden.
Validieren:
Es beschreibt das Testen des Prototyps und den Vergleich mit den Anforderungen des Kunden. Die Validierung hilft bei der Entscheidung, ob mit der Fertigung begonnen wird oder ob die Produkteigenschaften...
...Der technische Aufbau Ihrer Website erfolgt bei uns bereits "suchmaschinentauglich". Neben einer Validierung der Online-Ausgabe prüfen wir auch den verwendeten HTML- und CSS-Code im Hintergrund. Zusätzlich versehen wir Verlinkungen, Navigationen und Bilder mit aussagekräftigen Namen und Titeln bzw. Alternativtexten. Diese Maßnahmen unterstreichen die Glaubwürdigkeit des auf der Seite...
...Produktion nach kundenspezifischer Anforderung, volle Verantwortung für
Logistik, Lieferung „just in time“, direkt an das Montageband.
Bemusterungen unter Serienbedingungen mit EMPB, Validierungen, interne
Prozessüberwachung (SPC) ergänzt mit dem „häni - ethiCode“ als Standard.
Wie Sie sehen sind wir qualifizierter Branchen-Supplier:
Nur damit Sie „spüren“ wovon wir sprechen…...
... funktionellen Sicherheitseinrichtungen
• Validierung der funktionellen Sicherheit nach EN ISO 13849-1
• Endabnahme bis hin zur Anbringung der CE-Kennzeichnung
Bewertung von Altmaschinen und Anlagen
Oft stellt sich die Frage, ob sich der Umbau einer alten oder gebrauchten Anlage noch rentiert oder ob es besser und wirtschaftlicher wäre, gleich das Geld in eine neue Maschine zu investieren. Hierfür müssen einige Punkte technisch als auch rechtlich beachtet werden. Gerne machen wir für Sie die technische Abklärung und führen die Wirtschaftlichkeitsrechnung durch.
...
Eine Gesamtlösung für das effektive Management der Produktentwicklung
zu Uptime PROVE
Validierung
Uptime
LOCATE
Eine Anwendung zur Optimierung des Validierungs-Prozesses
zu Uptime LOCATE
Wartung
Uptime
HARVEST
SaaS-Lösung zur Reduktion von Service- und Wartungskosten im Flottenmanagement
zu Uptime HARVEST...
... Bereich der Sintertechnologie verfügen wir über jahrzehntelange Erfahrung in der Konstruktion, Validierung und stabilen Serienproduktion von gesinterten Zahnrädern für verschiedenste Branchen auf drei Kontinenten.
Die Vorteile von gesinterten Zahnrädern
Erfahren Sie mehr über die Vorteile von gesinterten Zahnrädern.
Christian Dumanski
Sprechen wir über die Sintertechnologie und deren Vorteile.
Jetzt Beratungstermin vereinbaren.
...Services
Forschung & Entwicklung
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Produktion
Forschung & Entwicklung
Validierung
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Wir begleiten Sie bei der Forschung und Entwicklung
Von erfolgreichen
Konzept
- und
ersten Entwicklungsschritten
bis zum
serienreifen Produkt
und darüber hinaus: Bei BECOM begleiten Expertenteams Kunden in den Bereichen Hardware, Software und Mechanik. Und das in der...
... unschätzbarem Wert sein um das Unternehmen auf den richtigen Weg zu bringen und zum Erfolg zu führen. Ein erfahrener Business Coach kann den Start-up-Gründern helfen ihre Ideen zu verfeinern und zu validieren. Durch die Zusammenarbeit mit einem Business Coach können Start-ups und Einpersonenunternehmen wertvolle Fähigkeiten gewinnen um ihre Geschäftsziele zu erreichen und ihr Wachstumspotenzial zu...