Der LEPU AG Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen eingesetzt werden.
Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.
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Der LEPU AG Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen, sowie als Zusatz für bestehende Sicherheits- und Hygienemaßnahmen eingesetzt werden.
- Testergebnis in nur 15 Minuten
- Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar
- Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test
- Hersteller: Lepu Medical Technology
- Sensitivität: 92.00 % (95 % CI: 83.63 % – 96.28 %)
- Spezifität: 99.26 % (95 % CI: 95.92 % – 99.87 %)
- Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft
- Offizielle Listung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte
ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE
Declaration-of-Conformity-SARS-CoV-2-Antigen-Rapid-Test-Kit: Download
Statement Mutationen: Download
Test-report-SARS-CoV-2-Antigen-Rapid-Test-Kit: Download
Gebrauchsanweisung-Lepu-Medical-Antigen-Schnelltest: Download
Anleitung-Nutzung-4330: Download
EU-common-list-of-COVID-19-rapid-antigen-tests: Download
Technisches-Datenblatt-Schnelltest-4330: Download
BfArM gelistet:: ja
Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft:: ja
Sensitivität: 95.06% (95%CI: 91.57%~97.15%): ja
Spezifität: 99.62% (95%CI: 97.89%~99.93%): ja
Hersteller: Lepu Medical Technology: ja
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