Ökologische und ökonomische Gründe:
Weniger Papierverbrauch
führt zu mehr Umweltschutz und zu geringeren Kosten.
Fortlaufende
Aktualisierung
: Die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) hat die alte Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG abgelöst.
Ergänzung, nicht Ersatz: Die elektronische
Gebrauchsanweisung
darf die
Papierversion
nicht vollständig ersetzen. Als Rückfalllösung muss die Anleitung in Papierform immer noch verfügbar sein.
Sichere Anwendung: Der Einsatz elektronischer Gebrauchsanweisungen muss in der
Risikoanalyse
bearbeitet und abgesichert werden.
Hohe
Verfügbarkeit
: Eine schnelle und uneingeschränkte Verfügbarkeit der Anleitungen muss auf der Homepage der Hersteller sichergestellt werden.
Immer die aktuelle Version: In der einfachen Aktualisierbarkeit der elektronischen Gebrauchsanweisungen liegt ein großer Vorteil. Aber auch alte Versionen müssen verfügbar bleiben.
Inhaltlich identisch
: Die elektronische und die gedruckte Gebrauchsanweisung dürfen inhaltlich nicht voneinander abweichen.