Anbio Covid-19 plus Influenza A + B Combo Schnelltest Colloidal Gold – Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)

Dieses Kit eignet sich für den Nachweis von symptomatischen oder asymptomatischen SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Verdachtsfällen. Bei diesem Kit handelt es sich um einen Immunchromatographie-Test mit kolloidalem Gold für den gleichzeitigen qualitativen Nachweis und die Differenzierung der Nukleokapsidprotein-Antigene von SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Viren in direkten humanen Nasen-Abstrichproben. Die klinischen Anzeichen und Symptome einer Virusinfektion der Atemwege durch SARS-CoV-2 und Influenza können ähnlich sein. Dieses Kit eignet sich für den Nachweis von symptomatischen oder asymptomatischen SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Verdachtsfällen, für Patienten mit vermuteten Clustern oder für andere Personen, bei denen eine SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Infektion diagnostiziert werden soll. - Normen und Anforderungen : – CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen – EN ISO 13485:2016 – EN ISO 14971:2012 – EN ISO 18113-1:2011 – EN ISO 18113-2:2011 – EN ISO 18113-3:2011 – EN 13612:2002 – EN ISO 23640:2015 – EN 13641:2002 – EN 13532:2002 – EN ISO 15223-1:2016 – EN 62366-1:2015 - Klinische Studie: – 97,01% Sensitivität (Covid-19) – 100% Spezifität (Covid-19) – 99,28% Genauigkeit (Covid-19) – 95,73% Sensitivität (Influenza A) – 100% Spezifität (Influenza A) – 99,49% Genauigkeit (Influenza A) – 93,58% Sensitivität (Influenza B) – 100% Spezifität (Influenza B) – 99,28% Genauigkeit (Influenza B) - Vorgefüllte Pufferlösung - Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) - Schnelles Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Normen und Anforderungen: Ja – CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: Ja – EN ISO 13485:2016: Ja – EN ISO 14971:2012: Ja – EN ISO 18113-1:2011: Ja – EN ISO 18113-2:2011: Ja – EN ISO 18113-3:2011: Ja – EN 13612:2002: Ja – EN ISO 23640:2015: Ja – EN 13641:2002: Ja – EN 13532:2002: Ja – EN ISO 15223-1:2016: Ja – EN 62366-1:2015: Ja Klinische Studie:: Ja – 97,01% Sensitivität (Covid-19): Ja – 100% Spezifität (Covid-19): Ja – 99,28% Genauigkeit (Covid-19): Ja – 95,73% Sensitivität (Influenza A): Ja – 100% Spezifität (Influenza A): Ja – 99,49% Genauigkeit (Influenza A): Ja – 93,58% Sensitivität (Influenza B): Ja – 100% Spezifität (Influenza B): Ja – 99,28% Genauigkeit (Influenza B): Ja Vorgefüllte Pufferlösung: Ja Probenentnahme:: Ja – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): Ja Schnelles Testergebnis innerhalb von 15 Minuten: Ja