Zulassungsservice für Medizinprodukte Firmen

Unsere Ingenieure sind Experten für medizinische Produkte. Wir unterstützen ausländische Unternehmen dabei, die Voraussetzungen für den Markteintritt auf dem Schweizer Markt zu erfüllen.

GMP Consulting & Execution, GAP-Analysen, Konzeptberatung, Anlage-Qualifizierung und -Validierung, Dokumentionserstellung, IT-Validierung, Schulungen, Lieferanten-Auditing...

Die HÄLSA Pharma GmbH übernimmt Qualitätsmanagement und Freigabe im Auftrag von OEM/PLM-Herstellern und Vertriebsunternehmen...

Unabhängiger Gutachter für Hilfsmittel, DiGA, DiPA; Beratung & Fortbildung für Hilfsmittel, Leistungsrecht der GKV & Medizinprodukterecht, Aufnahmeanträge für das Hilfsmittelverzeichnis (HMV), Studien...

Wir sind im Bereich Prozessoptimierung sowie Analytik im Feld der volatilen pflanzlichen Wirkstoffe tätig. Ansprechpartner sind wir in Sachen Systementwicklung, Audits und mehr...

Aufbau von Managementsystemen nach DIN EN ISO 9001, 13485, 14001, 27001, OHSAS 18001 zur Zertifizierung und zur kontinuierlichen Verbesserung; Interne Audits; Risikoanalysen; CE-Kennzeichnung...

Chemische Analytik und Probenahme für Altlasten, Reststoffen, Trinkwasser, Abwasser, Luft, Lebensmittel, Hygiene, Arzneimitteln.

Sysmex Inostics, a subsidiary of Sysmex Corporation, is a molecular diagnostics company that is a pioneer in blood-based cell-free tumor DNA oncology testing utilizing highly sensitive technologies...

Wir sind auf Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie spezialisiert und bieten Unterstützung bei der Arzneimittelzulassung, Qualitätssicherung, Compliance, Schulung und Vergütung.

...Medizinprodukte Medizinische Produkte Medizinische Geräte Medizintechnik Medizinische Ausrüstung Medizinische Versorgung Medizinische Hilfsmittel Medizinische Instrumente Medizinische Ausstattung ...

... mit unserem Portfolio schwerpunktmäßig den medizinischen Fachhandel (B2B). Unsere Kunden sind national und international beheimatet, mit Schwerpunkt in Europa, sind aber auch in außereuropäischen Märkten beheimatet (z.B. Russland, Israel, China, Amerika, Mittlerer Osten). Wir verfügen seit 2005 über einen eigenen Entwicklungszweig für Medizinprodukte mit einer ISO 13485 Zertifizierung (CE0482...

... und internationale Beschaffungsprojekte und gesundheitsrelevante Maßnahmen, wie unsere CIVID-19-Test-Stationen. ​ Wir verfügen über die entsprechenden Gewerbeberechtigungen und die angebotenen Produkte wurden hinsichtlich der gesetzlich vorgeschriebenen Zertifizierungen und Zulassungen überprüft. ​ Unter <> werden die Beschaffungsvorgänge, vor allem für Key Account Projekte ausführlich erklärt...

Managementsysteme für Qualität, Umwelt, Medizinprodukte, Transport, Lebensmittel und Hygiene Exportberatung Förderakkreditierungen für Beratung füt Umwelt und Export...